Dokonywane są badania całościowego przenikania składników rękawicy na substancjach spożywczych, takich jak oliwa z oliwek, alkohol 95%, aktywne substancje wodne w celu sprawdzenia, czy przenikanie substancji nie przekracza dopuszczalnych limitów:
tworzywo (PCV) nie powinno oddawać do żywności składników w ilościach większych niż 10mg/dm2 powierzchni tworzywa lub artykułu jest to tzw. ogólny limit przenikania. w wypadku określonych dodatków sprecyzowane są specyficzne wymagania tzw. specyficzny limit przenikania.
EN455-1
Rękawice medyczne do jednorazowego użytku. Wymagania i badanie na nieobecność dziur.
Określono wymagania i podano metodę badania rękawic medycznych do jednorazowego użytku na nieobecność dziur.
Norma posługuje się pojęciem AQL (Acceptable Quality Level Akceptowalny Poziom Jakości). Pojęcie odnosi się do szczelności produktu (choć może odnosić się do innych cech wytrzymałości, limitu średnich dopuszczalnych uchybień w procesie produkcyjnym). Znalezione defekty klasyfikowane są według 3 poziomów: nieistotny, średnio istotny, krytyczny. Wartość AQL definiowana jest jako procent produktów wadliwych na 100 produktów.
Ze względu na brak możliwości przetestowania w procesie produkcyjnym każdej pary rękawic, test przeprowadzany jest na określonej próbce, wybranej losowo z partii towaru. Próbki powinny być dobierane zgodnie z wytycznymi normy ISO 28591.
EN455-2
EN4551
Rękawice medyczne do jednorazowego użytku. Wymagania i badanie na nieobecność dziur.
Określono wymagania i podano metodę badania rękawic medycznych do jednorazowego użytku na nieobecność dziur.
Norma posługuje się pojęciem AQL (Acceptable Quality Level Akceptowalny Poziom Jakości). Pojęcie odnosi się do szczelności produktu
(choć może odnosić się do innych cech wytrzymałości, limitu średnich dopuszczalnych uchybień w procesie produkcyjnym). Znalezione
defekty klasyfikowane są według 3 poziomów: nieistotny, średnio istotny, krytyczny. Wartość AQL definiowana jest jako procent produktów
wadliwych na 100 produktów.
Ze względu na brak możliwości przetestowania w procesie produkcyjnym każdej pary rękawic, test przeprowadzany jest na określonej próbce,
wybranej losowo z partii towaru. Próbki powinny być dobierane zgodnie z wytycznymi normy ISO 28591.
EN4552
Rękawice medyczne jednorazowego użytku. Wymagania i badania dotyczące właściwości fizycznych.
Norma określa wymagania oraz podaje metody badawcze właściwości fizycznych rękawic medycznych jednorazowego użytku (rękawic
chirurgicznych, rękawic diagnostycznych/zabiegowych i innych) w celu zagwarantowania, iż zapewniają one i utrzymują w czasie użytkowania
odpowiedni poziom ochrony przed wzajemnym zakażeniem i zanieczyszczeniem zarówno pacjenta, jak i użytkownika.
EN4553
Rękawice medyczne jednorazowego użytku. Wymagania i badania w ocenie biologicznej.
Norma określa wymagania dotyczące oceny bezpieczeństwa biologicznego rękawic medycznych do jednorazowego użytku. W treści normy
zostały zdefiniowane wymagania dotyczące oznakowania i pakowania rękawic oraz ujawniania informacji o zastosowanych metodach
badania. Norma określa przegląd immunologicznych metod badań w celu oznaczania wymywalnych białek i alergenów.
EN4554
Rękawice medyczne do jednorazowego użytku. Wymagania i badania dotyczące wyznaczania okresu trwałości.
Norma określa wymagania dotyczące wyznaczania okresu trwałości dla rękawic medycznych do jednorazowego użytku.
EN11867
Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z produktami spożywczymi. Tworzywa sztuczne Metody badań migracji globalnej do wodnych
płynów modelowych z zastosowaniem torebki.
EN118614
Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z produktami spożywczymi. Tworzywa sztuczne Metody badań migracji globalnej z tworzyw
sztucznych przeznaczonych do kontaktu z produktami spożywczymi zawierającymi tłuszcze, w testach substytucyjnych z zastosowaniem
izooktanu i etanolu 95 procent jako mediów substytucyjnych.
Rękawice medyczne jednorazowego użytku. Wymagania i badania dotyczące właściwości fizycznych.
Norma określa wymagania oraz podaje metody badawcze właściwości fizycznych rękawic medycznych jednorazowego użytku (rękawic chirurgicznych, rękawic diagnostycznych/zabiegowych i innych) w celu zagwarantowania, iż zapewniają one i utrzymują w czasie użytkowania odpowiedni poziom ochrony przed wzajemnym zakażeniem i zanieczyszczeniem zarówno pacjenta, jak i użytkownika.
EN455-3
Rękawice medyczne jednorazowego użytku. Wymagania i badania w ocenie biologicznej.
Norma określa wymagania dotyczące oceny bezpieczeństwa biologicznego rękawic medycznych do jednorazowego użytku. W treści normy zostały zdefiniowane wymagania dotyczące oznakowania i pakowania rękawic oraz ujawniania informacji o zastosowanych metodach badania. Norma określa przegląd immunologicznych metod badań w celu oznaczania wymywalnych białek i alergenów.
EN455-4
Rękawice medyczne do jednorazowego użytku. Wymagania i badania dotyczące wyznaczania okresu trwałości.
Norma określa wymagania dotyczące wyznaczania okresu trwałości dla rękawic medycznych do jednorazowego użytku.
EN1186-7
Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z produktami spożywczymi. Tworzywa sztuczne Metody badań migracji globalnej do wodnych płynów modelowych z zastosowaniem torebki.
EN1186-14
Materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z produktami spożywczymi. Tworzywa sztuczne Metody badań migracji globalnej z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z produktami spożywczymi zawierającymi tłuszcze, w testach substytucyjnych zastosowaniem izooktanu i etanolu 95 procent jako mediów substytucyjnych.
